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行业新闻
生物反应器在生物制药中前景
作者:上海广世生物工程设备有限公司 | 发布时间:2019-05-13 | 载入中...

利用生物反应器悬浮培养细胞生产抗体抗原等产物是生物制品的核心技术,结合筛选驯化的高表达细胞株和精细化工艺控制培养过程,从而提高生产效率、产品质量和降低成本,但目前国内生物反应器在大规模应用上仍处于起步阶段,随着现代生物技术发展,利用生物反应器进行生物制品生产是行业发展的必然趋势。


21世纪初,随着流加培养、灌流培养、基因工程等技术的发展,作为大规模培养主要设备的生物反应器规模也趋向大型化和自动化。当前生物制药的主流技术是在大型机械搅拌式反应器中,用无血清培养基和灌流工艺悬浮培养细胞进行生产。

生物反应器大规模培养在生物制药领域快速发展,全球销售额蕞高的。6大类生物技术药中,5类是经哺乳动物细胞表达生产的。现代基因工程技术及生物反应器工艺的发展,促进细胞培养制药的快速发展。国际知名厂家纷纷进行细胞改造筛选,发展自己的细胞培养平台。反观国内,人用和兽用疫苗企业超过120家,应用生物反应器进行生产的大多还是小规模的试验阶段,与国外万升级规模相比还较大的差距。


应该认识到,快速实现生物反应器大规模培养在生物制药中只是搭建一个升级的工艺平台,而不是蕞终目的,行业和企业发展的真正动力是新药、新工艺及配套技术创新。例如,无血清技术开发,利用合适的培养基和细胞构建驯化实现贴壁细胞的悬浮培养,新宿主细胞表达品种开发,利用基因工程技术开发新抗体品种,以及生物制品相关关键技术和产品的国产化。

生物反应器悬浮培养在生物制药行业生产中的升级换代是未来几年行业重点,这个过程应重视成熟技术、成功率,以减少和避免时间、资金、人力等资源的浪费,减少机会成本,抢占市场先机。生物反应器悬浮培养的升级将导致行业整合与重组,生物制药将出现明显的集约化趋势,有实力的企业将不断以创新药、新技术新工艺研发为基础和核心竞争力,同时借助资金实力整合制造和营销体系,成为行业龙头。

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